自分が校閲した案件でのクライアントのクレーム内容に対し、「勉強会」と銘打って社内活動とするわたくし。。。
ええと治験届は
日本ではCTN:Clinical Trial Notification
米国ではIND:Investigational New Drug
欧州ではCTA:Clinical Trial Application
製造販売申請は
日本ではJNDA:Japan New Drug Application
米国ではNDA:New Drug Application
欧州ではMAA:Marketing Authorization Application
となるそうです。
