EU Risk Management Plan(RMP)

擬態としての馬鹿、ではどうだろう。

リスクマネジメントプランというと一般的な文書をイメージしていたのですが、新規有効成分ごとに要求されるものであり、特定されたリスク、潜在的なリスクなどの記述にMedDRA用語を用いるとされている、とのことです(MedDRA/Jオープンセミナーの資料より)。