2011-08-04 EU Risk Management Plan(RMP) 擬態としての馬鹿、ではどうだろう。リスクマネジメントプランというと一般的な文書をイメージしていたのですが、新規有効成分ごとに要求されるものであり、特定されたリスク、潜在的なリスクなどの記述にMedDRA用語を用いるとされている、とのことです(MedDRA/Jオープンセミナーの資料より)。