プロトコール違反（violation）／逸脱（deviation）

「大先輩」とはいいますが「大後輩」ってないですよね。使ってみたいな大後輩。

プロトコールの違反と逸脱は、実際はあまり区別しないケースが多いですが（治験ナビなどによると）。「違反」は、プロトコールで禁止されていることを遵守しなかった、という意味で、「逸脱」が、規定のことをしなかった、という意味だと教わりました。「違反」のほうが患者のリスクが高く、「違反」はリスクが低い傾向にあるとのことです。治験では、患者の視点、立場が大事なのですね。