SmPC

「Long life LED」を「 超寿命のLED」で納品してしまいましたが、「長寿命のLED」にすべきだったかも。

CTDなどで欧州での開発、承認の経緯の訳出が難しい(手続きの流れの理解不足、適当な日本語が見つかりにくい)ですが、SmPCの記載項目について調べていたところ、下記の6〜8ページが訳出に役立ちました。
http://www.japic.or.jp/service/whats_new/japicnews/pdf/JAPICNEWS10-07.pdf