有意狭窄

医療機器の申請書は、医薬品のそれに比べていまだ不慣れです。因果関係の判定で、「治験手技とは明らかに関連あり、治験機器とは明らかに関連なしと判定した」とあり、そうか、対象となる機器だけでなく「手技」などのファクターも加わるのだなとあらためて思いました。

心臓カテーテル検査でsignificant stenosisは「有意狭窄」というのですね。「冠動脈の狭窄率が75％以上」など各検査や病変で定義があるようです。