各国の添付文書

雰囲気を大事にするフンイキストです。だいたい「雰囲気」を「ふいんき」と大の大人になっても勘違いしている人がたまにおり好ましい。フインキスト。

各国添付文書のおさらい。
国内の添付文書はPMDAのサイトで：
http://www.info.pmda.go.jp/psearch/html/menu_tenpu_base.html
国内添付文書の英訳は、日本製薬工業協会サイトで：
http://www.e-search.ne.jp/~jpr/

米国ではLabel InformationとかPackagae Insertなどといいます：
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/

欧州では「欧州製品概要」（SmPC: Summary of Product Characteristics)が該当するでしょうか：
http://www.medicines.org.uk/EMC/default.aspx